> گروه اخبار > لحظه نگر مالی و بازارهای سرمایه گذاری > سلامت و مالی > مشروح خبر جهت ارسال به چند نفر، نام و ایمیل گیرندگان با کاما { ، } جدا شوند. نام فرستنده: * ایمیل فرستنده: نام گیرنده(گان): * ایمیل گیرنده(گان): * متن پیام: * کد امنیتی: تاریخ: 1397/10/07 اعطای تسهیلات ویژه به تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، گفت: جلوگیری از فروش اجناس تقلبی به اسم تولید داخل، پایش و اثبات ایمنی کالا در سطح عرضه بر عهده تولید کنندگان است. به گزارش لحظه نگر مالی تیم متفکران به نقل از خبرگزاری مهر، رزا مختاری در تشریح اقدامات این اداره کل در جهت ارتقاء و تضمین کیفیت تجهیزات پزشکی، افزود: تجهیزات پزشکی به چهار گروه شامل طیفی از تجهیزات با ریسک پایین تا تجهیزاتی با بالاترین ریسک تقسیم میشوند، که هرچه میزان ریسک وسیله بالاتر می رود، الزام قانونی که تولید می بایست رعایت کند و نظارت های ما نیز بیشتر میشود. گردش چند دقیقه ای: مسیر خدمات مالی و حسابداری را مجازی طی کنید وی ادامه داد: با توجه به رشد تعداد تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی با کلاس خطر بالا برای تجهیزات پزشکی تولید داخل از اردیبهشت ۹۷، اخذ گواهی تطابق با الزامات و استانداردهای اتحادیه اروپا ( CE) با کلاس خطر بالا الزامی شده است و اعلام کردیم که تمام تجهیزات پزشکی ملزم به اخذ این گواهی هستند. رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، با اشاره به اینکه، مذاکرات بسیاری جهت دریافت تسهیلات در این خصوص تسهیلات ویژه ای برای تولیدکنندگان نظیر تسهیلات بلاعوض و وام های کم بهره، با همکاری سایر ارگان ها صورت پذیرفته است، که درحال حاضر توسط صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی با حدیت در حال پیگیری است. وی افزود: در حال حاضر هفت ارگان مطلع (Notified Body) در ایران فعال بوده و مسوول صدور گواهی CE هستند که در سطح اروپا هم این گواهی را صادر میکنند و کاملا در اتحادیه اروپا مورد تایید هستند. مختاری خاطرنشان کرد: با توجه به کلاس خطر تجهیزات، به تولیدکنندگان برای اخذ گواهی، برنامه زمانبندی دادهایم و تاریخ ۲۰ دی ۹۷، آخرین مهلت تکمیل و ارسال فرم تعیین وضعیت اقدامات انجام شده برای اخذ گواهی CE تجهیزات پزشکی با کلاس خطر C و D توسط تولیدکنندگان است و بعد از این تاریخ، پروانه ساخت محصولاتی که برای اخذ CE آنها اقدامی از سوی شرکت صورت نپذیرفته است، ملغی و پروانه آنها در سایت imed غیر قابل نمایش خواهد شد همچنین کالاهای با کلاسخطر پایینتر نیز، از اول فروردین ماه سال ۹۸ باید این گواهی را دریافت کنند. به گفته رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، برای اینکه بتوانیم ساختار آزمایشگاهی موجود در سطح کشور و در حوزه تجهیزات پزشکی را هم تقویت کنیم، آزمایشگاهها را ملزم به پیادهسازی استاندارد جهانی ۱۷۰۲۵ کردیم تا گزارش تستهای آزمایشگاهی آنها در مجامع بین المللی معتبر باشند. مختاری تاکید کرد: اگر شرکت تولیدکنندهای میخواهد گواهی CE و پروانه ساخت دریافت کند، باید خودش محصولش را تست کند و باید این تست را در آزمایشگاهی که برای مجامع بینالمللی قابل قبول است، انجام دهد. به همین دلیل سعی کردیم آزمایشگاههای تجهیزات پزشکی و زیرساختهای آنها نیز تقویت کنیم. رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات پزشکی درخصوص روند نظارت ها بر تجهیزات تولید داخل در سطح عرضه، گفت: یکی از موضوعات مهم در سیستم مدیریت کیفیت، که نیاز به فرهنگ سازی هم دارد، بحث نظارت تولیدکننده بر محصول خودش در سطح عرضه است. یعنی تولیدکننده موظف است یک روال عملیاتی داشته باشد و کیفیت محصول خود را مورد نظارت و پایش قرار دهد. وی در ادامه افزود: نظارت بر کالا در سطح عرضه بر عهده تولید کننده، یک رویکرد جهانی است زیرا ممکن است به اسم آن تولید کننده جنس تقلبی فروخته شود یا برچسب محصولش تغییر کند. بنابراین خودش باید سطح عرضه را پایش کند. منبع خبر: خبرگزاری مهر ثبت نام و عضویت میز کار لینک های مفید خدمات حَسمان ارتقاء سواد مالی در حَسمان خدمات ویژه حسابداران ارتقاء حرفه ای در حَسمان خدمات ویژه مدیران طرح پویش سواد اندوزی مالی دوره های آموزشی lms عضویت ویژه حسمان مشارکت و دعوت از دوستان همیار با تو همیار دانش آموز طرح پویش سواد اندوزی مالی آموزش سواد مالی مقدماتی نبض بازار دیده بان بازار هوای بازار دوره آموزشی بهینه نگر همیار شغلی حسابدار دیکشنری تخصصی حسابداری ثبت رزومه دوره های آموزشی توسعه نگر طرح توانمند سازی ایستگاه خبر حسابداری مدار خبر کار و دانش ثبت آگهی استخدام دوره های آموزشی مدیران همیار دانش آموز طرح پویش سواد اندوزی دوره های آموزشی همراه با تیم همراه با تیم همراه با تیم دیدگاه کاربران نام: پست الکترونیک: * متن: * کد امنیتی: * اخبار مرتبطاختصاص یک میلیارد و ۵۰۰ میلیون دلار اعتبار برای واردات دارو و تجهیزات مورد نیاز بخش بهداشت و درمانآزار و اذیت در پوشش مراجعه به کلینیک دندانپزشکیدولت در هر شرایطی کالاهای اساسی و نیازهای مرتبط با دارو و درمان را تامین خواهد کردکارت ملی جایگزین دفترچه بیمه تامین اجتماعی می شودتزریق ۱۳۰۰میلیارد تومان از ۵۰۰ میلیون یورو به حوزه دارو